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            產品與服務

            Products and services

            合同定制

            江蘇阿爾法藥業集團CMO/CDMO業務介紹

            ——我們提供高級中間體、原料藥及成品藥的定制服務

            您的CMO/CDMO合作伙伴

            5條符合GMP標準具備多功能切換的中間體和原料藥生產線,300多個50L-6000L的反應釜,可以完成各種高低溫反應、氫化、氯化、磺化、烷基化、重氮化、胺化反應;

            2條口服液生產線、3條滴眼液生產線。

             

            服務內容

            中間體/API/工藝路線篩選、開發及優化

            分析方法開發、確認及驗證

            藥物結晶/晶型研究

            生物催化技術研發及應用

            工藝安全性研究

            工藝驗證及QbD

            穩定性研究、雜質研究

            中間體、API

            CMC注冊支持

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